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一种新的紧肤超声设备即将上市!

时间:2021-12-27 10:33

美国食品和药物管理局(FDA)刚刚批准了一种新的皮肤收紧装置,医生们已经认为它具有成为行业规则改变者的巨大潜力。


紧肤超声设备.png

该设备旨在通过超声波收紧皮肤下的组织来治疗面部皱纹和皱纹,该研究使用了59名受试者来证明其安全性和有效性。根据该研究,86%的受试者显示皱纹外观至少改善了一个弹力纤维增生评分(~1ES)。弹性评分是对皮肤生理变化的测量,因此该评估对于证明真皮内的实际变化至关重要。此外,盲检者正确识别了78%受试者治疗前后的照片,进一步验证了该装置的有效性。


纽约皮肤与激光手术中心的纽约市皮肤科医生声称这项研究显示了该设备未来成功的巨大希望,他说:“我们的许多患者实现了下颌线和颈部的适度至中度收紧,患者满意度良好。


这并不是第一款上市的非手术皮肤紧致装置。Ultherapy是美国食品和药物管理局(FDA)批准的一种提升和收紧颈部、下巴和眉毛的非侵入性程序,它还利用超声波技术改善皮肤的外观。Ultherapy的超声波技术可达到三种不同深度:1.5毫米、3毫米和4.5毫米,用于治疗皮肤和更深的组织层。根据该品牌的说法,Ultherapy是唯一一种可以在4.5毫米深度进行无创治疗的技术,该深度以前只能通过手术才能达到。


虽然没有直接比较这两种设备的研究,但医生说,治疗面部和颈部的Sofwave系统与超声波疗法之间有一些显著的区别。根据医生的说法,该设备“与超声波疗法的不同之处在于,能量[定向]到真皮中部[相对于]超声波疗法到达的深层。”虽然该公司对这项技术仍然守口如瓶,但Sofwave专注于中真皮层可能有助于降低超声波皮肤收紧后出现某些副作用的可能性。一些患者将脂肪损失与他们的超声波治疗联系起来,最近的一项研究将这种治疗与“皮下组织水肿并导致萎缩”,即软组织肿胀和随后的萎缩联系起来。由于Sofwave刚刚进入市场,其潜在的副作用尚未被广泛报道或研究。


Sofwave使用多个焦点,因此一次覆盖更大的区域,而Ultherapy创建一个单一的焦点,将其能量引导到一个区域。


这项新技术“针对的是越来越多的客户群,他们希望[无需手术]减少皱纹和面部皱纹。预计在未来几个月内将其专有的皮肤紧致技术商业化,该设备预计将于今年年底在美国上市。

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